幂方 Family | 博辉瑞进吻合口加固修补片产品进入创新医疗器械特别审批程序

2018-01-11​
作者: 管理员
来源: 未知

2018年1月10日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第1号)》,拟同意博辉瑞进在内的4家企业的4款产品进入特别审批程序,详情如下:

1、产品名称:医用直线加速器系统

申请人:上海联影医疗科技有限公司

2、产品名称:经导管心脏瓣膜及附件

申请人:Edwards Lifesciences LLC

3、产品名称:吻合口加固修补片

申请人:北京博辉瑞进生物科技有限公司

4、产品名称 : 全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统

申请人:湖北锐世数字医学影像科技有限公司


公示时间:2018年1月10日至2018年1月23日




      北京博辉瑞进生物科技有限公司是致力于再生医学和植入性医疗器械的国家级高新技术企业。2016年12月,幂方资本对博辉瑞进B轮增资进行了联合投资。2017年8月,博辉瑞进的疝修补片获准进入医疗器械优先审批通道(《医疗器械优先审批申请审核结果公示》(2017年第4号))。